Швидкий тест для діагностики ВІЛ інфекцій Express Test

Швидкий тест для діагностики ВІЛ інфекцій Express Test

Швидкий тест для діагностики ВІЛ інфекцій Express Test, це тест-касета для якiсного визначення наявностi антитiл до ВIЛ-1 та/або ВIЛ-2 у цiльнiй кровi, сироватцi або плазмi.

ВІЛ-інфекція – це інфекційне захворювання, що розвивається внаслідок інфікування вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), довготривалого переживання ВІЛ в лімфоцитах, макрофагах та клітинах нервової тканини. Ця iнфекцiя є етiологiчним агентом синдрому набутого iмунодефiциту (СНIД). Виявлення антитiл до ВIЛ у сироватцi або плазмi кровi є найефективнiшим i найпоширенiшим способом визначити, чи контактувала людина з ВIЛ.

Тест використовує золотий кон'югат i кiлька рекомбiнантних бiлкiв ВIЛ для вибiркового виявлення антитiл до ВIЛ 1/2 у кровi. Він заснований на принципi методу подвiйного антигену-сендвiча. Мембрана покрита рекомбiнантними антигенами ВIЛ на дiлянцi тестової лiнiї пристрою. При нанесенні зразка на один кiнець мембрани, йде реакція з золотим кон’югатом, покритим рекомбiнантним антигеном ВIЛ і сумiш хроматографiчно мiгрує за допомогою капiлярної дiї та реагує з рекомбiнантними антигенами ВIЛ на мембранi в областi тестової лiнiї.

Тест має високу чутливість 99,5%, що дає змогу визначити факт наявності інфекції з точністю результату – 99,8%.

Комплектація складається з:

1. Саше-пакет, що містить:

•          тест-касета - 1 шт

•          піпетка – 1 шт

•          осушувач (десикант) – 1 шт

2. Буфер - 1 шт

3. Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара

4. Стерильний одноразовий ланцет 1 шт

5. Інструкція із застосування – 1 шт

6. Серветки спиртові - 2 шт.

Спосіб використання діагностичних тестів:

1) Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.

2) Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.

3) Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.

Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії.  Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).

НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.

НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Термін придатності: 24 місяці.

Умови зберігання: зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С

Швидкий тест для дiагностики ротавiрусної iнфекцiї Express Test

Швидкий тест для дiагностики ротавiрусної iнфекцiї Express Test являє собою експрес вiзуальний iмуноаналiз для виявлення ротавірусу в зразках калу людини.

Ротавірус є найпоширенішим збудником гострого гастроентериту, переважно у маленьких дiтей. Ротавiрус може бути виявлений поки триває дiарея.

Тест мiстить частинки антитiл до ротавiруса i антитiла до ротавiруса, які нанесенi на мембрану. Пiд час тесту зразок вступає в реакцiю з кон’югатами кольорових частинок проти ротавiрусних антитiл, якi були попередньо нанесенi на мiсце внесення зразка на тест-смужку. Зразок бiологiчного матерiалу мiгрує по капiлярах мембрани та взаємодiє з реагентами на мембранi.

Максимальне видiлення ротавiрусу з фекалiями пацiєнтiв з гастроентеритом вiдбувається через 3-5 днiв пiсля появи симптомiв.

Тест має чутливість 99,1%, що дає змогу виявити наявність вірусу при появі перших симптомiв захворювання.

Комплектація складається з:

1.         Саше-пакет, що містить:

•          тест-касета - 1 шт

•          осушувач (десикант) - 1 шт

2.         Буфер - 1 шт

3.         Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара

4.         Контейнер для калу - 1 шт

5.         інструкція із застосування - 1 шт

Спосіб використання діагностичних тестів:

1) Вийміть тест із герметичного пакування та помістіть його на чисту рівну поверхню. Позначте тест, ідентифікувавши пацієнта або контроль. Щоб отримати найкращий результат, аналіз потрібно провести протягом години.

2) Використовуючи серветку, відкрутіть кінчик пробовідбірника. Тримаючи пробовідбірник вертикально, капніть 2 краплі розчину в лунку для зразка (S) тест-касети. Уникайте потрапляння бульбашок повітря в лунці для зразка (S) і не капайте розчин у вікно для спостереження.

3) Зачекайте, поки з’явиться кольорова смуга. Результат слід зчитувати через 10 хв. Не інтерпретуйте результат через 15 хв.

Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: одна кольорова смуга зʼявляється в контрольній зоні (С), а інша кольорова смуга зʼявляється в тестовій зоні (T).

НЕГАТИВНИЙ: одна кольорова смуга зʼявляється в контрольній зоні (С). Жодна смуга не зʼявляється в тестовій зоні (Т).

НЕДІЙСНИЙ: контрольна смуга не відображається. Результати будь-якого тесту, який не дав контрольної смуги за вказаний час зчитування, повинні бути відкинуті. Повторіть процедуру з новим тестом.

Термін придатності: 24 місяці.

Умови зберігання: зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С.

Швидкий тест для діагностики вiрусного гепатиту В Express Test

Швидкий тест для діагностики вiрусу гепатиту В Express Test, це тест-касета для якiсного виявлення антигену гепатиту B (HBsAg) у зразках цiльної кровi, сироватки або плазми.

Вiрусний гепатит – це системне захворювання, яке вражає переважно печiнку. Бiльшiсть випадкiв гострого вiрусного гепатиту спричиненi вiрусом гепатиту A, гепатиту B (HBV) або вiрусом гепатиту С.

Тест використовує комбiнацiю подвiйних моноклональних антитiл для вибiркового виявлення пiдвищених рiвнiв HBsAg, якими попередньо покрита мембрана, на дiлянцi тестової лiнiї, на які пiд час тестування по зразку кровi, реагує поверхневий антиген гепатиту B. Сумiш мiгрує вгору по мембранi за допомогою капiлярної дiї реагуючи з антитiлами. Наявність антигену є ознакою активного гепатиту B.

При типовiй iнфекцiї гепатиту B буде виявлено за 2-4 тижнi до того, як рiвень АЛТ (аланiнамiнотрансферази) стане аномальним, i за 3-5 тижнiв до появи симптомiв або жовтяницi.

Тест має високу чутливість 99,4%, що дає змогу визначити наявність вірусу з точністю результату – 99,5%.

Комплектація складається з:

1. Саше-пакет, що містить:

•          тест-касета - 1 шт

•          піпетка – 1 шт

•          осушувач (десикант) – 1 шт

2. Буфер - 1 шт

3. Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара

4. Стерильний одноразовий ланцет 1 шт

5. Інструкція із застосування – 1 шт

6. Серветки спиртові - 2 шт.

Спосіб використання діагностичних тестів:

1) Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.

2) Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.

3) Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.

Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії.  Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).

НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.

НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Термін придатності: 24 місяці.

Умови зберігання: зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С.

Швидкий тест для діагностики вiрусного гепатиту С Express Test

Швидкий тест для діагностики вiрусу гепатиту С Express Test, це тест-касета для якiсного виявлення наявностi антитiл гепатиту С (HCV) у зразках цiльної кровi, сироватки або плазми.

Вiрус гепатиту C — це невеликий одноланцюговий РНК-вiрус iз позитивною оболонкою. Антитiла до HCV виявляються у понад 80% пацiентiв.

Тест використовує комбiнацiю рекомбiнантного антигену для вибiркового виявлення     пiдвищених рiвнiв антитiл до вiрусу гепатиту С. Коли достатнiй об’єм дослiджуваного зразка подається в лунку для зразкiв касети, зразок капiлярно мiгрує по мембранi до тестових зон, яка покрита антитiлами HCV, на які пiд час тестування по зразку кровi, реагує поверхневий антиген гепатиту С.

Тест має високу чутливість 98,1%, що дає змогу визначити наявність вірусу з точністю результату – 98,9%.

Комплектація складається з:

1. Саше-пакет, що містить:

•          тест-касета - 1 шт

•          піпетка – 1 шт

•          осушувач (десикант) – 1 шт

2. Буфер - 1 шт

3. Рукавички медичні нестерильні оглядові - 1 пара

4. Стерильний одноразовий ланцет 1 шт

5. Інструкція із застосування – 1 шт

6. Серветки спиртові - 2 шт.

Спосіб використання діагностичних тестів:

1) Вийміть тест-касету з герметичної упаковки та використайте її якомога швидше.

2) Додайте в лунку зразків (S) 2 краплі цільної крові з пальця чи вени, потім 1 краплю буферу та зачекайте результат.

3) Результат оцінювання тесту через 15 хвилин, але не пізніше вказаного часу.

Оцінка результатів:

ПОЗИТИВНИЙ: з’являються 2 чіткі червоні лінії.  Одна повинна бути в контрольній зоні (С), а інша лінія повинна бути  тестовій зоні (Т).

НЕГАТИВНИЙ: одна червона лінія з’являється в контрольній зоні (С). У тестовій зоні (Т) не з’являється видима червона або рожева лінія.

НЕДІЙСНИЙ: контрольна лінія не відображається. Перегляньте інструкцію та повторіть тест із новою тестовою касетою.

Термін придатності: 24 місяці.

Умови зберігання: зберігати при температурі від +2 °С до +30 °С.